保健食品gmp保健食品GMP的原料误用

　　想进入GMP车间，可不是个简单的事，不能化浓妆、染指甲，更不能喷洒香水。

　　不得不说，进入车间前的换装工作就像在走迷宫，小编粗粗算了一下，共需要过五道门！

　　进入车间人流入口

　　一次更鞋室，一名工人在更换过渡鞋，更换过渡鞋可是有大名堂，必须先把一只脚穿上鞋子放进横柜里，再把另一只脚穿上鞋子再放进去。穿上过渡鞋的脚就不能再放到横柜外面了。

　　一次更鞋室，工人换鞋

　　二次更鞋室，脱下过渡鞋，换上白白的洁净鞋，可怜的过渡鞋，每天只有3分钟的用处。

　　换上洁净鞋

　　一次更衣室，换下外套，除去手表、手机、饰品等一切有可能携带尘埃的东西。

　　脱去手表、手机等一切饰品

　　二次更衣室，进入洗手程序：洗手掌、洗背侧指缝、洗掌侧指缝、洗拇指、洗指背、洗指尖、烘干双手，然后穿生化防护服，先穿上衣，再穿裤子，并扎好带子，带上工帽、口罩，注意要将头发全部塞进帽子内，并检查衣帽是否整齐。

　　洗手

　　整理仪容仪表

　　缓冲区，缓冲区有三个门，但是每次只能打开一个，这里也是进入洁净区最后一道程序，在这里将双手放在装有75%乙醇的自动感应喷雾器下，喷雾消毒，甩动双手，让乙醇挥发。消毒程序之严格，不敢想象，就连小编的相机也跟随物流通道进行了酒精擦拭及紫外线消毒。平时工人们的生化防护服也是需要洗干净后，放进紫外线消毒柜中消毒之后才可穿进车间的。

　　缓冲室内用乙醇消毒双手

　　几个更衣室的空气压力是不一样的，越往内部压力越大，以保证每次开门时，空气都是向外流，这样才能保证空气中的微小尘埃是向外吹而不会进入车间。

　　几道更衣室之间，小编发现了一个神器——互锁门，在换装的过程中，共有5道门，但是每次只能打开一个门，以防尘埃窜入洁净区，当门没有关严或操作失误，互锁门就会发出警报。

　　互锁门

　　几道更衣室的门上装着诱虫灯，不要小看这蓝色的灯，它能够用光线引诱虫蝇,诱使虫蝇靠近灭虫灯灯管,从而把虫蝇电死，防止虫蝇进入洁净区。

　　灭蝇灯

　　进入洁净区 各司其职

　　车间地面和墙弧

　　一番折腾，小编长吁一口气，总算进入传说中的洁净区了。按照GMP车间的标准要求，地面使用的是高强度、耐磨损的环氧树脂，具有无接缝、质地坚实、耐药品性佳、防腐、防尘等优点，踩在上面很舒服的说。仔细观察，墙边、墙角都是弧形的，这种设计能够保证没有卫生死角，不存尘埃，方便打扫，安全又美观。

　　严格控制车间温度、湿度

　　由专人管理的温湿度计

　　车间的温度和湿度有严格的要求，按照GMP车间的标准要求，温度控制在18-26摄氏度，湿度控制在45%-65%，随处可见的温湿度计都有专人管理哦！

　　车间洁净标准：10万级

　　全副武装的技术工人

　　值得一提的是，安然的洁净标准远远高于保健食品GMP标准的要求。固体保健食品GMP车间的洁净标准是30万级，但是安然的固体保健食品洁净标准达到10万级。数字越小，表示单位体积内的微小尘埃数、沉降菌等越小。在实际操作中，10万级车间无论是在设备、通风换气、消毒等方面都比30万级的要严格得多。

　　车间通风换气

　　车间空气净化设备

　　亲，不要以为通风换气就是简单的开窗通风哦！车间有专用的进风通道和出风、回风通道，在机房中，通风机采集到新鲜的自然空气，会经过初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器，滤除空气中的微小尘埃成为洁净空气，再通过温、湿度调节、臭氧消毒，才会通过进风通道通入车间。滤网都是定期更换、定期清洁的，保证通风换气不会污染车间。

　　原料及包材

　　臭氧杀菌机给包装消毒

　　原料库的工人们会在缓冲区外对原料剥离外包装，将原料放进缓冲室除尘，启动紫外线消毒程序，这期间缓冲室通往车间的大门始终关闭，消毒按照设定的时间结束后，车间内工人将原料迅速拉进车间，关上缓冲消毒室的门，这时放进物料的门因为有互锁门，所以必须是关闭的，此时车间内的门才能打开，以防有尘埃进入车间，并把原料放进原料暂存室。

　　在包材室，工人们使用臭氧消毒机将内、外包材仔仔细细地进行消毒，确保杀死空气和包材表面的细菌。为确保杀灭细菌，工人们按照标准化消毒规范的要求，设定杀菌时间。

　　车间用水——纯化水

　　纯化水

　　GMP车间用水大部分是纯化水，纯化水是将饮用水分别通过石英砂、活性炭，将水中的泥沙等杂质滤除，再通过一级反渗透膜、二级反渗透膜，滤除水中的重金属，从而得出的可供药用的水，也就是说纯化水比饮用水更纯净。纯化水的储存周期不超过24小时，超过24小时的纯化水就需要重新进入循环。

　　前期质检

　　技术工人对产品进行前期质检

　　在中控室，技术人员会对产品进行前期质检，使用水分测定仪（含水量）、硬度测试仪（硬度值）、崩解时限测试仪（进入胃之后分散开的时间）、脆碎度测试仪（耐磨性），来测定产品的质量。这是一项极为细致的工作，需要把产品一粒一粒地测定，得出统计数量，来测定一批产品的质量报告。

　　GMP车间的装修建设不单纯是选购合理的仪器设备，还要综合考虑GMP车间的总体规划、合理布局和平面设计，以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。因此实验室的建设是一项复杂的系统工程，在现代实验室领域里，先进的科学仪器和优越完善的实验室基础设施是提升现代化科技水平，促进科研成果增长的必备条件。 秉承“环保、健康、安全”为根本的理念，SICOLAB提供GMP车间设计、装修、建设工程服务，提供GMP车间设计图纸、装修建设效果图、严格遵循ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系，以专业的服务、精湛的技术、国际化的标准，为客户打造高品质实验室。

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